聊城市婦幼保健院新生兒疾病篩查試劑配送服務(wù)項(xiàng)目

單一來源采購公示

一、項(xiàng)目信息

采購人：聊城市婦幼保健院

項(xiàng)目名稱：聊城市婦幼保健院新生兒疾病篩查試劑配送服務(wù)項(xiàng)目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：為更好的開展新生兒疾病篩查工作，就目前我單位使用的新生兒四項(xiàng)疾病篩查試劑盒（新生兒促甲狀腺素篩查試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、苯丙氨酸篩查試劑盒（熒光分析法）、葡萄糖六磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（熒光分析法）、新生兒17a-羥孕酮測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法））進(jìn)行采購。

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：220萬元/兩年

采用單一來源采購方式的原因及說明：我院目前使用的是廣州市豐華生物工程有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)熒光免疫分析儀（AutoTRFIA-4型）設(shè)備，并且此醫(yī)療設(shè)備及試劑為專機(jī)專用，根據(jù)體外診斷試劑管理辦法，適用于新生兒四項(xiàng)疾病篩查兩種方法學(xué)在同一平臺(tái)進(jìn)行篩查的試劑盒并且取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的新生兒四病篩查試劑盒的廠家國內(nèi)只有唯―—家符合體外診斷試劑管理要求。經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.nmpa.gov.cn）已批準(zhǔn)的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫，以及查詢比較有關(guān)試劑說明書，只有通過國家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證的國產(chǎn)廠家（廣州市豐華生物股份有限公司)所生產(chǎn)的AutoTRFIA-4型自動(dòng)熒光免疫分析儀以及配套新生兒疾病篩查試劑是唯一可以滿足在同一檢測(cè)平臺(tái)下同時(shí)開展新生兒促甲狀腺素（時(shí)間分辨熒光免疫分析法)、苯丙氨酸(熒光分析法）葡苗糖六磷酸脫氫酶(熒光分析法)、新生兒17a羥孕酮(時(shí)間分辨熒光免疫分析法）測(cè)定的國產(chǎn)廠家。

基于以上理由，并組織了專家論證，并出具了相應(yīng)的專家論證意見，符合單一來源采購情形?，F(xiàn)我院申請(qǐng)對(duì)廣州市豐華生物工程有限公司生產(chǎn)的新生兒疾病篩查試劑進(jìn)行采購，聊城區(qū)域唯一代理商為：山東富優(yōu)生命科學(xué)有限公司。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》三十一條第一款關(guān)于單一來源采購規(guī)定，符合從唯一供應(yīng)商采購規(guī)定。本項(xiàng)目采用單一來源采購方式采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱：山東富優(yōu)生命科學(xué)有限公司

地址：中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港興三路1號(hào)濟(jì)南藥谷2號(hào)樓10層

三、公示期限

2023年04月12日至2023年04月18日

四、其他補(bǔ)充事宜：無

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián) 系 人：商主任　　　　　　　　　　

聯(lián)系地址：聊城市高新區(qū)長江路　　　　　　　　　　

聯(lián)系電話：0635-5058966　　　　　　　　　　　

2.財(cái)政部門

聯(lián) 系 人：/　　　　　　　　　　　

聯(lián)系地址：/　　　　　　　　　　　

聯(lián)系電話：/　　　　　　　　　　　

3.采購代理機(jī)構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人：殷春景/唐慧瓏　　　　　　　　　　　

聯(lián)系地址：聊城市高新區(qū)華建壹街區(qū)辦公9號(hào)樓　　　

聯(lián)系電話：13346355808/15315770811　　　　　　　　　　　

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）